For Research Use Only: pienākumi un sekas
Visas kataloga vielas ir paredzētas tikai laboratoriskai zinātniskai pētniecībai.
§ 01
Definīcija: For Research Use Only (RUO)
For Research Use Only (RUO) apzīmē vielas, kas paredzētas tikai zinātniskai pētniecībai, metodiskajai validācijai un preklīniskajiem lietojumiem.
RUO vielas nav paredzētas lietošanai cilvēkiem ārpus apstiprinātiem pētījumu protokoliem. Tām nav zāļu reģistrācijas atļaujas.
Jebkura lietošana citiem mērķiem var izraisīt krimināltiesiskas, civiltiesiskas un ar profesionālo darbību saistītas tiesiskas sekas.
§ 02
Piemērojamais regulatīvais ietvars
Uz piegādi un lietošanu attiecas AMG, BtMG, NpSG, AntiDopG, GefStoffV, ChemG, HWG un REACH (saraksts nav izsmeļošs).
Pasūtītājam ir pienākums patstāvīgi pārbaudīt noteikumus, kas piemērojami tā atrašanās vietai.
§ 03
Kam ir tiesības iegādāties?
Tikai reģistrētas institūcijas, universitātes, CRO, farmācijas uzņēmumi un līdzīgas pētniecības iestādes ar dokumentētu pētniecības mērķi.
Privātpersonas bez institucionālas piesaistes nevar veikt iegādi, ja vien nav pieejams pierādāms pētījuma protokols.
§ 04
Aizliegtie lietojumi
Jebkāda lietošana cilvēku medicīnā, kosmētikā gala patērētājiem, sporta dopingā vai pārtikā ir aizliegta.
Tālākpārdošana bez RUO marķējuma un nodošana trešajām personām bez pētniecības apliecinājuma ir aizliegtas.
§ 05
Kriminālatbildība par pārkāpumiem
AMG, BtMG, NpSG un AntiDopG pārkāpumi var būt krimināltiesiski nozīmīgi, tostarp glabāšana, iegāde un laišana tirgū.
Iespējami administratīvie pārkāpumi un ar profesionālo darbību saistītas tiesiskas sekas.
§ 06
Civiltiesiskā atbildība
Pasūtītājs atbild par zaudējumiem, kas radušies, lietojot vielu neatbilstoši paredzētajam mērķim, un atbrīvo pārdevēju no trešo personu prasībām.
Zaudējumu atlīdzības un izdevumu atlīdzināšanas prasības paliek spēkā.
§ 07
Apstiprinājums pasūtīšanas laikā
Ar pasūtījumu vai pieprasījumu pasūtītājs skaidri apstiprina RUO noteikumus.
Nepatiesas ziņas par pētniecības mērķi var izraisīt tūlītēju līguma izbeigšanu.
§ 08
Kontroles un audita tiesības
Pārdevējs var pieprasīt pētniecības mērķa apliecinājumus un atteikties veikt piegādi, ja ir aizdomas par lietošanu citiem mērķiem.
Paraugus var paturēt dokumentācijas nolūkiem.
