For Research Use Only: задължения и последици

For Research Use Only (RUO) обозначава вещества, предназначени единствено за научни изследвания, методическа валидация и преклинични приложения.

RUO веществата не са предназначени за приложение при хора извън одобрени протоколи за проучване. Те нямат разрешение за употреба като лекарствени продукти.

Всяка употреба извън предназначението може да доведе до последици по наказателното, гражданското и професионалното законодателство.

Доставката и употребата се регулират от AMG, BtMG, NpSG, AntiDopG, GefStoffV, ChemG, HWG и REACH (списъкът не е изчерпателен).

Поръчващият е длъжен самостоятелно да провери разпоредбите, които се прилагат за неговото местоположение.

Само регистрирани институции, университети, CROs, фармацевтични компании и сравними изследователски организации с документирана изследователска цел.

Физически лица без институционална обвързаност нямат право да поръчват, освен ако не разполагат с доказуем протокол за проучване.

Забранена е всяка употреба в хуманната медицина, в козметиката за крайни потребители, в спортния допинг или в храните.

Забранени са препродажбата без маркировка RUO и предаването на трети лица без доказателство за изследователска цел.

Нарушенията по AMG, BtMG, NpSG и AntiDopG могат да имат наказателноправна значимост, включително притежание, придобиване и пускане на пазара.

Възможни са административни нарушения и последици по професионалното право.

Поръчващият отговаря за щети от употреба извън предназначението и освобождава доставчика от претенции на трети лица.

Претенциите за обезщетение за вреди и за направени разходи остават запазени.

С поръчка или запитване поръчващият изрично потвърждава разпоредбите за RUO.

Неверни данни за изследователската цел могат да доведат до незабавно прекратяване на договора.

Доставчикът може да изисква доказателства за изследователската цел и да откаже доставки при съмнение за използване за други цели.

Проби могат да бъдат задържани за документационни цели.