For Research Use Only, υποχρεώσεις και συνέπειες

Όλες οι ουσίες στον κατάλογο προορίζονται αποκλειστικά για εργαστηριακή επιστημονική έρευνα.

Μόνο για ερευνητικούς σκοπούς. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.

§ 01

Ορισμός: For Research Use Only (RUO)

Ο όρος For Research Use Only (RUO) χαρακτηρίζει ουσίες που προορίζονται αποκλειστικά για επιστημονική έρευνα, μεθοδολογική επικύρωση και προκλινικές εφαρμογές.

Οι ουσίες RUO δεν προορίζονται για χρήση σε ανθρώπους εκτός εγκεκριμένων ερευνητικών πρωτοκόλλων. Δεν διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου.

Κάθε χρήση για άλλο σκοπό μπορεί να έχει ποινικές, αστικές και επαγγελματικές συνέπειες.

§ 02

Ισχύον κανονιστικό πλαίσιο

Η παράδοση και η χρήση διέπονται από τους AMG, BtMG, NpSG, AntiDopG, GefStoffV, ChemG, HWG και REACH (μη εξαντλητική απαρίθμηση).

Ο παραγγέλλων υποχρεούται να ελέγχει αυτοβούλως τους κανονισμούς που ισχύουν για την τοποθεσία του.

§ 03

Ποιοι έχουν δικαίωμα προμήθειας;

Μόνο καταγεγραμμένα ιδρύματα, πανεπιστήμια, CRO, φαρμακευτικές εταιρείες και αντίστοιχοι ερευνητικοί φορείς με τεκμηριωμένο ερευνητικό σκοπό.

Ιδιώτες χωρίς θεσμική σύνδεση αποκλείονται από την προμήθεια, εκτός εάν υπάρχει τεκμηριωμένο πρωτόκολλο μελέτης.

§ 04

Απαγορευμένες χρήσεις

Απαγορεύεται κάθε χρήση στην ανθρώπινη ιατρική, σε καλλυντικά για τελικούς καταναλωτές, σε αθλητικό ντόπινγκ ή σε τρόφιμα.

Απαγορεύονται η μεταπώληση χωρίς σήμανση RUO και η παράδοση σε τρίτους χωρίς απόδειξη ερευνητικού σκοπού.

§ 05

Ποινική ευθύνη σε περίπτωση παράβασης

Οι παραβάσεις μπορούν να έχουν ποινικές συνέπειες βάσει των AMG, BtMG, NpSG και AntiDopG, συμπεριλαμβανομένων της κατοχής, της απόκτησης και της διάθεσης στην αγορά.

Είναι δυνατές διοικητικές παραβάσεις και επαγγελματικές συνέπειες.

§ 06