For Research Use Only: kohustused ja tagajärjed

For Research Use Only (RUO) tähistab aineid, mis on ette nähtud ainult teaduslikuks uurimistööks, metoodiliseks valideerimiseks ja prekliinilisteks rakendusteks.

RUO-ained ei ole ette nähtud inimestel kasutamiseks väljaspool kinnitatud uuringuprotokolle. Neil puudub ravimiseaduslik müügiluba.

Iga otstarbevastane kasutamine võib kaasa tuua kriminaal-, tsiviil- ja kutseõiguslikke tagajärgi.

Tarnimise ja kasutamise suhtes kehtivad AMG, BtMG, NpSG, AntiDopG, GefStoffV, ChemG, HWG ja REACH (loetelu ei ole lõplik).

Tellija on kohustatud iseseisvalt kontrollima oma asukohas kehtivaid õigusnorme.

Ainult registreeritud institutsioonid, ülikoolid, CRO-d, farmaatsiaettevõtted ja sarnased uurimisasutused dokumenteeritud uurimiseesmärgiga.

Ilma institutsionaalse seotuseta eraisikud on soetamisest välistatud, kui puudub tõendatav uuringuprotokoll.

Keelatud on igasugune inimmeditsiiniline, kosmeetiline lõpptarbija-, spordidopingu- või toidukasutus.

Edasimüük ilma RUO-märgistuseta ja kolmandatele isikutele edasiandmine ilma uurimistõendita on keelatud.

Rikkumised võivad AMG, BtMG, NpSG ja AntiDopG alusel olla kriminaalõiguslikult olulised, sealhulgas valdamine, soetamine ja turule viimine.

Võimalikud on väärteod ja kutseõiguslikud tagajärjed.

Tellija vastutab otstarbevastasest kasutamisest tulenevate kahjude eest ja vabastab pakkuja kolmandate isikute nõuetest.

Kahjuhüvitise ja kulutuste hüvitamise nõuded jäävad alles.

Tellimuse või päringuga kinnitab tellija RUO-sätted selgesõnaliselt.

Valeandmed uurimiseesmärgi kohta võivad viia lepingu kohese lõpetamiseni.

Pakkuja võib nõuda uurimiseesmärgi tõendeid ja keelduda tarnetest otstarbevastase kasutamise kahtluse korral.

Proove võidakse dokumenteerimise eesmärgil tagasi hoida.