For Research Use Only, obveze i posljedice
Sve su tvari u katalogu namijenjene isključivo laboratorijskom znanstvenom istraživanju.
§ 01
Definicija: For Research Use Only (RUO)
For Research Use Only (RUO) označava tvari koje su namijenjene isključivo znanstvenom istraživanju, metodološkoj validaciji i pretkliničkoj primjeni.
RUO tvari nisu namijenjene primjeni na ljudima izvan odobrenih protokola studija. Nemaju odobrenje prema propisima o lijekovima.
Svaka zlouporaba može imati kaznenopravne, građanskopravne i strukovne posljedice.
§ 02
Primjenjivi regulatorni okvir
Isporuka i upotreba podliježu propisima AMG, BtMG, NpSG, AntiDopG, GefStoffV, ChemG, HWG i REACH (popis nije konačan).
Naručitelj je dužan samostalno provjeriti propise koji vrijede za njegovu lokaciju.
§ 03
Tko ima pravo na nabavu?
Samo registrirane institucije, sveučilišta, CRO-ovi, farmaceutska poduzeća i usporedive istraživačke ustanove s dokumentiranom istraživačkom svrhom.
Fizičke osobe bez institucionalne povezanosti isključene su iz nabave, osim ako postoji dokaziv protokol studije.
§ 04
Zabranjene upotrebe
Zabranjena je svaka primjena u humanoj medicini, kozmetička primjena kod krajnjih potrošača, primjena u sportskom dopingu i primjena u hrani.
Zabranjena je daljnja prodaja bez oznake RUO i prijenos trećim osobama bez dokaza o istraživanju.
§ 05
Kaznena odgovornost u slučaju kršenja
Kršenja mogu biti kaznenopravno relevantna prema AMG, BtMG, NpSG i AntiDopG, uključujući posjedovanje, nabavu i stavljanje na tržište.
Mogući su prekršaji i strukovne posljedice.
§ 06
Građanskopravna odgovornost
Naručitelj odgovara za štete nastale nenamjenskom upotrebom i oslobađa pružatelja od zahtjeva trećih osoba.
Zahtjevi za naknadu štete i naknadu troškova ostaju pridržani.
§ 07
Potvrda tijekom narudžbe
Naručitelj narudžbom ili upitom izričito potvrđuje RUO odredbe.
Netočni podaci o istraživačkoj svrsi mogu dovesti do trenutnog raskida ugovora.
§ 08
Pravo kontrole i revizije
Pružatelj može zatražiti dokaze o istraživačkoj svrsi i odbiti isporuke u slučaju sumnje na zlouporabu.
Uzorci se mogu zadržati u svrhu dokumentacije.
