For Research Use Only, obveze i posljedice

Sve su tvari u katalogu namijenjene isključivo laboratorijskom znanstvenom istraživanju.

Samo za istraživačke svrhe. Nije za ljudsku upotrebu.

§ 01

Definicija: For Research Use Only (RUO)

For Research Use Only (RUO) označava tvari koje su namijenjene isključivo znanstvenom istraživanju, metodološkoj validaciji i pretkliničkoj primjeni.

RUO tvari nisu namijenjene primjeni na ljudima izvan odobrenih protokola studija. Nemaju odobrenje prema propisima o lijekovima.

Svaka zlouporaba može imati kaznenopravne, građanskopravne i strukovne posljedice.

§ 02

Primjenjivi regulatorni okvir

Isporuka i upotreba podliježu propisima AMG, BtMG, NpSG, AntiDopG, GefStoffV, ChemG, HWG i REACH (popis nije konačan).

Naručitelj je dužan samostalno provjeriti propise koji vrijede za njegovu lokaciju.

§ 03

Tko ima pravo na nabavu?

Samo registrirane institucije, sveučilišta, CRO-ovi, farmaceutska poduzeća i usporedive istraživačke ustanove s dokumentiranom istraživačkom svrhom.

Fizičke osobe bez institucionalne povezanosti isključene su iz nabave, osim ako postoji dokaziv protokol studije.

§ 04

Zabranjene upotrebe

Zabranjena je svaka primjena u humanoj medicini, kozmetička primjena kod krajnjih potrošača, primjena u sportskom dopingu i primjena u hrani.

Zabranjena je daljnja prodaja bez oznake RUO i prijenos trećim osobama bez dokaza o istraživanju.

§ 05

Kaznena odgovornost u slučaju kršenja

Kršenja mogu biti kaznenopravno relevantna prema AMG, BtMG, NpSG i AntiDopG, uključujući posjedovanje, nabavu i stavljanje na tržište.

Mogući su prekršaji i strukovne posljedice.

§ 06

Građanskopravna odgovornost

Naručitelj odgovara za štete nastale nenamjenskom upotrebom i oslobađa pružatelja od zahtjeva trećih osoba.

Zahtjevi za naknadu štete i naknadu troškova ostaju pridržani.

§ 07

Potvrda tijekom narudžbe

Naručitelj narudžbom ili upitom izričito potvrđuje RUO odredbe.

Netočni podaci o istraživačkoj svrsi mogu dovesti do trenutnog raskida ugovora.

§ 08

Pravo kontrole i revizije

Pružatelj može zatražiti dokaze o istraživačkoj svrsi i odbiti isporuke u slučaju sumnje na zlouporabu.

Uzorci se mogu zadržati u svrhu dokumentacije.