For Research Use Only: kötelezettségek és következmények

A For Research Use Only (RUO) olyan anyagokat jelöl, amelyeket kizárólag tudományos kutatásra, módszertani validálásra és preklinikai alkalmazásokra szánnak.

A RUO-anyagokat nem szánják emberi alkalmazásra a jóváhagyott vizsgálati protokollokon kívül. Gyógyszerjogi engedéllyel nem rendelkeznek.

A rendeltetésellenes felhasználás büntetőjogi, polgári jogi és szakmai következményekkel járhat.

A szállításra és a felhasználásra az AMG, BtMG, NpSG, AntiDopG, GefStoffV, ChemG, HWG és REACH rendelkezései vonatkoznak (a felsorolás nem teljes).

A megrendelő köteles önállóan ellenőrizni a telephelyére vonatkozó előírásokat.

Kizárólag regisztrált intézmények, egyetemek, CRO-k, gyógyszeripari vállalatok és hasonló kutatási intézmények jogosultak, amennyiben dokumentált kutatási céllal rendelkeznek.

Az intézményi kötődéssel nem rendelkező magánszemélyek a beszerzésből ki vannak zárva, kivéve, ha igazolható vizsgálati protokollal rendelkeznek.

Minden humán gyógyászati, kozmetikai végfelhasználói, sportdopping- és élelmiszer-célú alkalmazás tilos.

A RUO-jelölés nélküli továbbértékesítés és a harmadik feleknek a kutatási cél igazolása nélkül történő átadás tilos.

A jogsértések az AMG, BtMG, NpSG és AntiDopG szerint büntetőjogilag relevánsak lehetnek, ideértve a birtoklást, a beszerzést és a forgalomba hozatalt.

Szabálysértések és szakmai következmények is lehetségesek.

A megrendelő felel a nem rendeltetésszerű felhasználásból eredő károkért, és mentesíti a szolgáltatót a harmadik felek követelései alól.

Fenntartjuk a kártérítési és költségtérítési igényeket.

A megrendelő a megrendeléssel vagy megkereséssel kifejezetten megerősíti a RUO-előírásokat.

A kutatási célra vonatkozó hamis adatok a szerződés azonnali megszüntetéséhez vezethetnek.

A szolgáltató bekérheti a kutatási célra vonatkozó igazolásokat, és a nem rendeltetésszerű felhasználás gyanúja esetén megtagadhatja a szállításokat.

A minták dokumentációs célból visszatarthatók.