For Research Use Only: plikter og konsekvenser
Alle substanser i katalogen er utelukkende beregnet på laboratorievitenskapelig forskning.
§ 01
Definisjon: For Research Use Only (RUO)
For Research Use Only (RUO) betegner stoffer som utelukkende er beregnet på vitenskapelig forskning, metodisk validering og prekliniske anvendelser.
RUO-substanser er ikke beregnet på bruk på mennesker utenfor godkjente studieprotokoller. De har ingen legemiddelrettslig godkjenning.
Enhver misbruk kan få strafferettslige, sivilrettslige og yrkesrettslige konsekvenser.
§ 02
Gjeldende regulatorisk rammeverk
Levering og bruk er underlagt AMG, BtMG, NpSG, AntiDopG, GefStoffV, ChemG, HWG og REACH (ikke uttømmende).
Bestilleren er forpliktet til selvstendig å kontrollere regelverket som gjelder på egen lokasjon.
§ 03
Hvem har rett til å bestille?
Kun registrerte institusjoner, universiteter, CRO-er, farmasøytiske selskaper og tilsvarende forskningsinstitusjoner med dokumentert forskningsformål.
Privatpersoner uten institusjonell tilknytning er utelukket fra kjøp, med mindre det foreligger en dokumenterbar studieprotokoll.
§ 04
Forbudte anvendelser
All humanmedisinsk, kosmetisk sluttbruker-, sportsdoping- eller næringsmiddelanvendelse er forbudt.
Videresalg uten RUO-merking og videreformidling til tredjeparter uten forskningsdokumentasjon er forbudt.
§ 05
Straffansvar ved overtredelser
Overtredelser kan være strafferettslig relevante etter AMG, BtMG, NpSG og AntiDopG, inkludert besittelse, erverv og omsetning.
Administrative sanksjoner og yrkesrettslige konsekvenser er mulig.
§ 06
Sivilrettslig ansvar
Bestilleren er ansvarlig for skader som følge av bruk som ikke er i samsvar med formålet, og holder tilbyderen skadesløs for krav fra tredjeparter.
Krav på erstatning og utgiftsdekning forbeholdes.
§ 07
Bekreftelse ved bestilling
Ved bestilling eller forespørsel bekrefter bestilleren uttrykkelig RUO-bestemmelsene.
Feilaktige opplysninger om forskningsformålet kan føre til umiddelbar avslutning av avtalen.
§ 08
Rett til kontroll og revisjon
Tilbyderen kan kreve dokumentasjon på forskningsformålet og avslå leveranser ved mistanke om misbruk.
Prøver kan holdes tilbake for dokumentasjonsformål.
