For Research Use Only, povinnosti a dôsledky

For Research Use Only (RUO) označuje látky, ktoré sú určené výlučne na vedecký výskum, metodickú validáciu a predklinické aplikácie.

RUO látky nie sú určené na použitie u ľudí mimo schválených študijných protokolov. Nemajú schválenie podľa liekovej legislatívy.

Akékoľvek použitie na iný účel môže mať trestnoprávne, občianskoprávne a profesijné dôsledky.

Dodávka a používanie podliehajú AMG, BtMG, NpSG, AntiDopG, GefStoffV, ChemG, HWG a REACH (zoznam nie je úplný).

Objednávateľ je povinný samostatne overiť predpisy platné v mieste jeho pôsobenia.

Len registrované inštitúcie, univerzity, CRO, farmaceutické spoločnosti a porovnateľné výskumné organizácie s dokumentovaným výskumným účelom.

Fyzické osoby bez inštitucionálnej príslušnosti nemôžu objednávať, ak neexistuje preukázateľný študijný protokol.

Akékoľvek použitie v humánnej medicíne, v spotrebiteľskej kozmetike, v športovom dopingu alebo v potravinárstve je zakázané.

Ďalší predaj bez označenia RUO a odovzdanie tretím osobám bez dokladu o výskumnom účele sú zakázané.

Porušenia môžu byť trestnoprávne relevantné podľa AMG, BtMG, NpSG a AntiDopG, vrátane držby, nadobúdania a uvádzania na trh.

Možné sú správne delikty a dôsledky podľa profesijných predpisov.

Objednávateľ zodpovedá za škody z použitia v rozpore s určením a zbavuje poskytovateľa zodpovednosti voči nárokom tretích osôb.

Nároky na náhradu škody a na náhradu vynaložených nákladov zostávajú vyhradené.

Objednávkou alebo žiadosťou objednávateľ výslovne potvrdzuje ustanovenia RUO.

Nepravdivé údaje o výskumnom účele môžu viesť k okamžitému ukončeniu zmluvy.

Poskytovateľ môže požadovať doklady o výskumnom účele a odmietnuť dodávky pri podozrení na použitie na iný účel.

Vzorky môžu byť zadržané na dokumentačné účely.