For Research Use Only, obveznosti in posledice
Vse snovi v katalogu so namenjene izključno laboratorijskemu znanstvenemu raziskovanju.
§ 01
Opredelitev: For Research Use Only (RUO)
For Research Use Only (RUO) označuje snovi, ki so namenjene izključno znanstvenemu raziskovanju, metodološki validaciji in predklinični uporabi.
RUO snovi niso namenjene uporabi pri ljudeh zunaj odobrenih študijskih protokolov. Nimajo dovoljenja za promet z zdravili.
Vsaka uporaba v druge namene lahko povzroči kazenskopravne, civilnopravne in poklicnopravne posledice.
§ 02
Veljavni regulativni okvir
Za dobavo in uporabo veljajo AMG, BtMG, NpSG, AntiDopG, GefStoffV, ChemG, HWG in REACH (seznam ni izčrpen).
Naročnik je dolžan samostojno preveriti predpise, ki veljajo na njegovi lokaciji.
§ 03
Kdo je upravičen do nabave?
Samo registrirane institucije, univerze, CRO, farmaceutska podjetja in primerljive raziskovalne ustanove z dokumentiranim raziskovalnim namenom.
Zasebne osebe brez institucionalne povezave so izključene iz nabave, razen če obstaja dokazljiv študijski protokol.
§ 04
Prepovedane uporabe
Prepovedana je vsakršna uporaba v humani medicini, kozmetiki za končne potrošnike, za športni doping ali v živilih.
Prepovedana sta preprodaja brez oznake RUO in posredovanje tretjim osebam brez dokazila o raziskovanju.
§ 05
Kaznivost kršitev
Kršitve so lahko kazenskopravno relevantne v skladu z AMG, BtMG, NpSG in AntiDopG, vključno s posedovanjem, pridobitvijo in dajanjem v promet.
Možni so prekrški in poklicnopravne posledice.
§ 06
Civilnopravna odgovornost
Naročnik odgovarja za škodo, nastalo zaradi uporabe, ki ni v skladu z namenom, in ponudnika razbremeni zahtevkov tretjih oseb.
Odškodninski zahtevki in zahtevki za povračilo stroškov ostajajo pridržani.
§ 07
Potrditev pri naročanju
Z naročilom ali povpraševanjem naročnik izrecno potrdi določbe RUO.
Napačni podatki o raziskovalnem namenu lahko privedejo do takojšnje prekinitve pogodbe.
§ 08
Pravica do nadzora in revizije
Ponudnik lahko zahteva dokazila o raziskovalnem namenu in zavrne dobave ob sumu uporabe v druge namene.
Vzorci se lahko zadržijo za namene dokumentiranja.
