For Research Use Only: velvollisuudet ja seuraukset

For Research Use Only (RUO) tarkoittaa aineita, jotka on tarkoitettu yksinomaan tieteelliseen tutkimukseen, menetelmien validointiin ja prekliinisiin sovelluksiin.

RUO-aineita ei ole tarkoitettu ihmisillä käytettäviksi hyväksyttyjen tutkimusprotokollien ulkopuolella. Niillä ei ole lääkelainsäädännön mukaista myyntilupaa.

Jokaisella käyttötarkoituksen vastaisella käytöllä voi olla rikosoikeudellisia, siviilioikeudellisia ja ammattioikeudellisia seurauksia.

Toimitukseen ja käyttöön sovelletaan AMG-, BtMG-, NpSG-, AntiDopG-, GefStoffV-, ChemG-, HWG- ja REACH-säädöksiä (luettelo ei ole tyhjentävä).

Tilaajan on tarkistettava itsenäisesti sijaintiaan koskevat säännökset.

Vain rekisteröidyt instituutiot, yliopistot, CRO-yritykset, lääkeyritykset ja vastaavat tutkimuslaitokset, joilla on dokumentoitu tutkimustarkoitus.

Yksityishenkilöt, joilla ei ole institutionaalista yhteyttä, eivät voi tilata, ellei käytettävissä ole todennettavaa tutkimusprotokollaa.

Kaikenlainen ihmislääketieteellinen käyttö, kosmeettinen käyttö loppukuluttajille, urheiludopingin käyttö ja elintarvikekäyttö on kielletty.

Edelleenmyynti ilman RUO-merkintää ja luovuttaminen kolmansille osapuolille ilman tutkimustarkoituksen osoitusta on kielletty.

Rikkomukset voivat olla rikosoikeudellisesti merkityksellisiä AMG-, BtMG-, NpSG- ja AntiDopG-säädösten nojalla, mukaan lukien hallussapito, hankinta ja markkinoille saattaminen.

Hallinnolliset rikkomukset ja ammattioikeudelliset seuraukset ovat mahdollisia.

Tilaaja vastaa vahingoista, jotka johtuvat käyttötarkoituksen vastaisesta käytöstä, ja vapauttaa tarjoajan kolmansien osapuolten vaatimuksilta.

Oikeus vahingonkorvaus- ja kulukorvausvaatimuksiin pidätetään.

Tilaamalla tai lähettämällä tiedustelun tilaaja vahvistaa RUO-ehdot nimenomaisesti.

Virheelliset tiedot tutkimustarkoituksesta voivat johtaa sopimuksen välittömään päättämiseen.

Tarjoaja voi pyytää todisteita tutkimustarkoituksesta ja kieltäytyä toimituksista, jos epäillään käyttötarkoituksen vastaista käyttöä.

Näytteitä voidaan säilyttää dokumentointia varten.